Offre d'emploi

RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES h/f

Cabinet de recrutement spécialisé santé (pharmaceutique et biologie) nous intervenons en France pour les plus grands groupes de ces secteurs. Actuellement pour une unité de production d'un groupe pharmaceutique international, nous avons à pourvoir en cdd de 12 mois un poste de RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES.

Vous possédez impérativement une expérience en qualité de Responsable (ou chargé) Affaires Réglementaires de site pharmaceutique.
Vous maîtrisez les aspects réglementaires relatifs à la production et au contrôle de médicaments en Europe
posédez la connaissance des exigences réglementaires (essentielles) des Etats-Unis et des Marchés Export
et avez une maîtrise significative de tous les aspects ayant un impact potentiel sur la production.
Vous possédez l'expérience du processus de développement d'un produit, de sa création à sa soumission et son approbation, dans une entreprise pharmaceutique multinationale et la connaissance des exigences de validation (procédé de fabrication, méthode analytique).

Pharmacien option industrie thésé inscriptible en France à l'Ordre des Pharmaciens ou non-pharmacien.
Bonne pratique de l'anglais.

Toutes candidatures de pharmacien étudiées possédant une expérience dans une fonction Affaires Réglementaires en industrie Pharmaceutique.